Réaction à un cosmétique : comment la signaler en France, et qui fait quoi entre l'Anses, la DGCCRF et l'ANSM
Une crème qui brûle, une coloration qui fait gonfler le visage, un déodorant qui provoque des boutons sous les bras : la plupart des réactions aux cosmétiques sont bénignes et passent à l'arrêt du produit. Mais chacune d'elles est une information utile pour les autorités sanitaires, et certaines sont graves. En France, il existe un circuit officiel pour les déclarer, ouvert à tous, et son organisation a changé au 1er janvier 2024.
- Tout le monde peut déclarer un effet indésirable lié à un cosmétique sur le portail de signalement des événements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé.
- Depuis le 1er janvier 2024, la cosmétovigilance est assurée par l'Anses ; la DGCCRF est l'autorité de contrôle des produits et des fabricants ; l'ANSM garde des missions plus techniques.
- Les professionnels de santé, les fabricants et les distributeurs doivent déclarer sans délai les effets indésirables graves.
- Gardez le produit, son emballage (numéro de lot) et des photos datées de la réaction.
Qui fait quoi depuis 2024
Jusqu'à fin 2023, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) assurait à la fois la cosmétovigilance et une partie du contrôle des cosmétiques. Depuis le 1er janvier 2024, comme l'a annoncé l'ANSM elle-même, les rôles sont répartis ainsi :
| Organisme | Rôle pour les cosmétiques |
|---|---|
| Anses | Cosmétovigilance (analyse des déclarations d'effets indésirables) et évaluation des risques ; même rôle pour les produits de tatouage (tatouvigilance). |
| DGCCRF | Seule autorité compétente pour contrôler les établissements de fabrication et de conditionnement, et pour la surveillance du marché : enquêtes, prélèvements, étiquetage, allégations, retraits et rappels. |
| ANSM | Vérification des bonnes pratiques de laboratoire pour les études non cliniques et autorisation des essais cliniques portant sur des cosmétiques. |
En pratique, pour un particulier, cela change peu : le point d'entrée reste le même portail, qui oriente la déclaration vers l'Anses.
Ce qui compte comme « effet indésirable », et comme « grave »
Un effet indésirable est une réaction nocive pour la santé attribuable à l'utilisation normale, ou raisonnablement prévisible, d'un produit cosmétique : rougeur, démangeaisons, eczéma, brûlure, gonflement, perte de cheveux après une coloration, irritation des yeux… Les réactions après un mauvais usage (produit avalé, mal dilué, laissé trop longtemps) peuvent aussi être déclarées.
Le règlement européen qualifie un effet de grave lorsqu'il entraîne une incapacité fonctionnelle temporaire ou permanente, un handicap, une hospitalisation, des anomalies congénitales, un risque vital immédiat ou un décès. L'Anses précise que l'incapacité fonctionnelle s'apprécie au vu de la vie courante : un arrêt de travail, mais aussi le fait de ne plus pouvoir sortir, étudier ou voir du monde en raison de son apparence, d'avoir dû télétravailler ou poser un congé, ou des douleurs importantes et des troubles du sommeil. Un visage tuméfié après une coloration, qui empêche d'aller travailler trois jours, est donc un effet grave au sens de la cosmétovigilance, même s'il guérit sans séquelle.
En revanche, l'inefficacité d'un produit (une crème antirides qui ne lisse rien) ne relève pas de la cosmétovigilance : c'est une question de loyauté commerciale, à adresser au fabricant ou à la DGCCRF via SignalConso.
Comment déclarer, étape par étape
- Soignez-vous d'abord. Arrêtez le produit. En cas de gêne respiratoire, de gonflement du visage ou des lèvres, appelez le 15 ou le 112. En cas d'ingestion ou de projection dans l'œil, un centre antipoison peut vous conseiller. Pour une réaction qui persiste, consultez un médecin ou un pharmacien ; un dermatologue ou un allergologue peut faire des tests pour identifier l'ingrédient en cause.
- Rassemblez les informations. Le nom exact du produit, la marque, le numéro de lot imprimé sur l'emballage, le lieu et la date d'achat, la date de première utilisation et celle de l'apparition des symptômes, les autres produits utilisés en même temps. Prenez des photos datées de la réaction et gardez le produit : il pourra être demandé pour analyse.
- Déclarez sur le portail. Sur signalement.social-sante.gouv.fr, indiquez si vous déclarez comme particulier ou comme professionnel, puis le type de produit en cause (un produit cosmétique). Le formulaire vous guide ensuite : description de l'effet, évolution, informations sur le produit. Votre médecin ou votre pharmacien peut aussi déclarer à votre place.
- Prévenez le fabricant si vous le souhaitez. L'adresse de la « personne responsable » figure obligatoirement sur l'emballage. Si elle est informée d'un effet grave, elle doit à son tour le déclarer aux autorités.
Ce qui se passe ensuite
L'équipe de cosmétovigilance de l'Anses évalue la gravité de l'effet et son imputabilité, c'est-à-dire la probabilité d'un lien avec le produit, selon une grille définie au niveau européen. Elle peut demander des précisions au déclarant. Pour un effet grave, elle informe la personne responsable et le transmet aux autres États membres par le système européen de surveillance du marché.
Si l'analyse fait apparaître une non-conformité (produit non notifié, substance interdite, étiquette trompeuse, ingrédient non déclaré), l'Anses la signale à la DGCCRF, qui enquête et peut imposer une mise en conformité, un retrait ou un rappel. Les rappels de produits sont publiés sur le site officiel Rappel Conso, où l'on peut chercher par catégorie (« hygiène-beauté ») ou par marque.
Les déclarations servent aussi à repérer des risques nouveaux. En 2024 et 2025, ce sont des signalements qui ont mis au jour les insuffisances rénales après certains lissages capillaires et les changements de couleur de l'iris après des sérums pour cils ; nos chiffres de la cosmétovigilance détaillent ce que l'Anses reçoit chaque année. L'agence rappelait en février 2026, à propos des lissages, de consulter un médecin ou un centre antipoison en cas de symptômes inhabituels (douleurs lombaires, fatigue, nausées) dans les heures qui suivent, et de déclarer l'incident sur le portail.
Les autres canaux, selon le problème
- Problème de santé lié à un cosmétique ou à un tatouage : le portail de signalement des événements sanitaires indésirables.
- Étiquette en langue étrangère, allégation trompeuse, produit suspect en vente sans effet sur votre santé : SignalConso, le service de la DGCCRF.
- Vérifier si un produit est rappelé : Rappel Conso.
- Produit acheté hors de l'Union sur un site étranger : vous pouvez déclarer l'effet indésirable de la même façon ; indiquez la provenance, c'est précisément le genre d'information qui aide les contrôles.
Cet article est une information générale. Il ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, qui reste le premier interlocuteur face à une réaction.
Sources
- ANSM, « Les missions de surveillance du marché des cosmétiques confiées à la DGCCRF », ansm.sante.fr, publié le 2 janvier 2024, mis à jour le 11 mars 2025.
- Ministère chargé de la santé, portail de signalement des événements sanitaires indésirables.
- Anses, Cosmétovigilance et tatouvigilance, rapport d'activité 2025 (juillet 2026) ; code de la santé publique, article L5131-5 ; règlement (CE) n° 1223/2009, articles 2 et 23 ; site officiel Rappel Conso.
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